请将以下内容总结在350字内，并确保涵盖以下要点：1. 药品监管基准的规定，2. 药品上市许可持有人的界定，3. 药品全生命周期的责任。  

《药品管理法》第十条至第十八条内容概述如下：第十条明确了药品的安全有效是药品审评审批的基本标准，要求在上市前通过充分的研究和临床试验验证药品的安全性和有效性，以确保批准上市的药品符合国家药品标准。第十一条规定，药品必须在上市前取得药品注册证书，该证书是对药品质量和安全的有效保障。第十二条规定药品上市许可持有人（以下简称持有人）对其所生产销售的药品负有全面的责任，不仅包括药品的安全性和有效性，还涵盖了从研发、生产、流通到使用的全过程。第十三条规定，持有人必须建立完善的质量管理体系，确保药品的质量与安全。第十四条强调了持有人应当具备足够的技术支持和生产能力，以保障药品的稳定供应。第十五条要求持有人必须定期对药品的安全性和有效性进行评估，并提出改进措施。第十六条规定，持有人应当公开药品的安全性评估报告和临床试验数据，提高透明度，接受社会监督。第十七条规定，持有人必须制定药品风险管理计划，定期对药品的风险进行分析和评估。第十八条要求，持有人发生重大变更时，应及时向药品监管部门报告，并申请变更注册证书。这些条文共同构成了我国药品上市许可持有人制度的法律基础，为药品从研发、生产、流通到使用每一个环节的安全有效提供了坚实的法律保障。
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《药品管理法》第十条至第十八条对药品的质量安全做了详细规定。第十条明确药品的安全有效性是审评审批的基本标准，上市前需通过充分的研究和临床试验验证。第十一条要求药品须在上市前获得注册证书，确保其质量与安全。第十二条规定药品上市许可持有人（持有人）对其所生产销售的药品负全面责任，涉及药品的安全性、有效性，以及从研发到使用的全生命周期。第十三条强调持有人须建立完善的质量管理体系，保障药品质量与安全。第十四条指出持有人应具备足够的技术支持和生产能力，确保药品的稳定供应。第十五条要求持有人定期评估药品的安全性和有效性，并提出改进措施。第十六条要求持有人公开药品的安全性评估报告和临床试验数据，提高透明度，接受社会监督。第十七条规定持有人需制定并定期更新药品风险管理计划，分析和评估药品风险。第十八条要求持有人如发生重大变更，应及时向药品监管机构报告并申请变更注册证书。这些规定共同确保了药品在整个生命周期中的安全性和有效性，构成了我国药品上市许可持有人制度的基础。
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